#PharmaceuticalLegislationReform #Patent #Medtech #藥業立法改革 #專利權 #醫藥科技
歐盟建議改革藥物專利權,業界卻指只會令藥廠進一步離開歐洲。
COVID-19不但反映各國醫療系統的應變能力,藥物爭奪潮更展示歐盟境內藥物分配出現缺陷。一方面西歐各國能夠快速集合所需用品,至於發展相對落後,人口較少的國家只能錯過先機。以2015至2017爲例,德國能夠享用104種由歐洲藥品管理局 (European Medicine Agency) 新批准的藥物,對比之下拉脫維亞同期只能享用11種,地域懸殊嚴重。
因此歐盟委員會推出的藥業立法改革(Reform of the EU Pharmaceutical Legislation) 致力確保所有居民能夠更快獲取及負擔維生藥物,該報告建議將藥厰享用的市場專利權由8年縮短至6年,除非藥廠願意將相關藥物於兩年內在歐盟所有成員國推出才能獲得8年專利。如想取得更久的專有權,藥廠需要確保研發藥物時使用比較研究(Head to Head Comparative Trial)、照顧未滿足醫療需求(Unmet Medical Needs) 、醫治多項疾病,方有機會獲得12 年的專有權。
縮短專利權理應對病人及發展較落後的東歐國家能有利,但(European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations) 指出,藥廠難以在兩年內全面推出藥物,這等同所有公司均失去兩年保護期,難以抵消龐大的研究開發費用,長遠更會勸退投資,局限歐洲醫藥科技發展。
但有分析指出市場或者過分憂慮,事實上美國拜登政府就提出為享用聯邦醫療保險(Medicare) 的長者和傷殘人士提供五成藥物減價,壓價措施比歐盟現時提出的改革方案更爲強硬。而因爲歐洲藥品管理局有機會重組,精簡藥物審查過程及更有力發出臨時緊急授權有助藥物趕快上架,因此可見改革的實質影響現時仍過早定論。
#EFuel #AutomotiveIndustry #CO2Neutral #合成燃料 #汽車業 #二氧化碳中和
早前提到德國與歐盟達成協議,容許在2035年後仍可有條件地登記使用合成燃料(eFuel)的內燃機汽車後,歐洲執委會正著手草擬相關條件的法律內容。然而,近日卻傳統歐洲執委會內容對條件出現明顯分歧,令相關法案細節蒙上陰影。
根據媒體Euractiv報道,有關的爭議在於處理針對使用「二氧化碳中和」(CO2 neutral)合成燃料的排放標準。由於相關的汽車法例屬內共同市場事務,因此在草擬條件方面是由歐洲執委會內負責共同市場事務的增長部(DG GROW)負責。在流出的草擬文件中,增長部對「二氧化碳中和」的定義是以歐盟《可再生能源指令》(Renewable Energy Directive)下「非生物來源製造的可再生能源」(Renewable Fuels of Non-Biological Origin,RFNBOs)為標準,即相關合成燃料(eFuel)的排放量為石化燃料的7成,就可符合「二氧化碳中和」的標準。
然而,這樣的定義及標準卻引來負責環境及氣候事務的氣候部(DG CLIMA)不滿,認為增長部對合成燃料的定義會阻礙歐盟達到2050年達至全面碳中和的目標,也會開壞先例,令市場覺得歐盟的「二氧化碳中和」只是一個減排7成就可以的指標,只會令日後要求百分百「二氧化碳中和」變得更為艱難。
事實上,不論是汽車業界還是合成燃料業界本來就對百分百「二氧化碳中和」持懷疑態度,畢竟這不單是要求在內燃機層面達到二氧化碳中和,更要在燃料生產及運輸層面也要達到碳中和才可達標。這不僅是在技術層面及成本層面難以控制,更要整個產業鏈及物流鏈轉型才可成事,特別是電能車技術能否配合,歐洲又有否足夠可再生能源支持整個產業轉型。而根據歐洲政界的消息,現時歐洲執委會內部仍未就相關條件達成共識,而歐洲執委會將在下月的工作會議與27國代表討論相關法案內容,相信在下月初或會有更多細節流出,投資者宜多加留意。
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